省抗震救灾指挥部省药监局落实我公司新药加速报批事情
宣布日期2011-02-01 浏览次数:4063
省抗震救灾指挥部省药监局落实我公司新药加速报批事情
2008年9月,省抗震救灾指挥部、省药监局为落实李成云、陈文华两位副省长指挥精神,特向国务院抗震救灾指挥部打报告,为我公司报批新药加速药品注册审批进度。这是省抗震救灾指挥部、省药监局以现实验动起劲贯彻国务院宣布的《汶川地动灾后恢复重修条例》,对受灾企业自力重生、生产自救的鼎力大举支持,是践行“三个代表”的详细行动。
我公司是一家集中医药研究开发、药品生产、中药材规范化莳植、药用动物养殖研究开发、药品批发零售为一体的多元化生长的集团公司,“5.12”大地动对我公司的生产谋划造成了严重影响。为贯彻国务院宣布的《汶川地动灾后恢复重修条例》,起劲抗震自救,我们于今年二季度收购了四川泰瑞药业有限公司股东股权成为该公司的控股股东,并将该公司更名为四川JN江南·体育网页版泰瑞制药有限公司。四川省中医药科学院将其研发的新药“降糖安胶囊”以手艺入股于四川JN江南·体育网页版泰瑞制药有限公司成为公司股东之一,同时将新药“咽喉康胶囊”也纳入了优先受让权的约定。
四川省中医药科学院是经省政府批准由原四川省中医药研究院、四川省中药研究所合并组建的,担负着省政府付与的“集中医中药科学研究、开发、临床医疗于一体的手艺指导中心”的职责。其研发的“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”是新中药五类新药,在获得临床批件后已经完成了I、II、III期临床试验,现在正在举行申报生产的事情,妄想将两个新药以JN江南·体育网页版名义申报新药证书和药品注册批件。
四川省食物药品监视管理局专门派出了药品注册处黄强处长、王玲副处长等向导和专家专程赴公司深入调研,观察了公司受灾情形和抗震救灾、恢复生产的情形,对公司的久远生长妄想提出了很好的意见和建议。
据悉,省抗震救灾指挥部、省药监局向国务院抗震救灾指挥部专题报告后,国务院抗震救灾指挥部将协调国家有关部分,为我公司新药“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”的注册评审加速进度。五类新药“降糖安胶囊”、“咽喉康胶囊”获准生产后,JN江南·体育网页版将以更高的起点、更快的程序长足生长。我们相信,有国务院及省、市有关部分的支持,有JN江南·体育网页版人自力重生、高昂图强的精神,JN江南·体育网页版一定会青云直上,更进一步,JN江南·体育网页版的明天一定会越发优美。(钟茂团)